La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha concedido el registro sanitario a las vacunas contra el Covid-19 de los laboratorios Pfizer y Moderna, abriendo así la posibilidad de su venta comercial en México.
Según la dependencia, la transición de la Autorización de Uso de Emergencia al Registro Sanitario se logró en tiempo récord, tras un minucioso análisis técnico y la evaluación del desempeño clínico de estas vacunas, en sesiones del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) que fueron por primera vez públicas.
Un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que las vacunas de Pfizer y Moderna cumplieron con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia establecidos en los expedientes presentados.
La dictaminación simultánea para otorgar el registro sanitario allana el camino para la comercialización de estos inmunizadores en el país.
La Cofepris destacó que este proceso sienta un precedente para una regulación orientada a garantizar el acceso sin favorecer a ningún usuario en particular, eliminando la necesidad de intermediarios o gestores.
En relación con el decreto que declara el fin de la emergencia sanitaria por Covid-19, la Cofepris afirmó que las autorizaciones emitidas conservarán su validez mientras los medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 o para el plan de gestión a largo plazo determinado por la Secretaría de Salud.
La autoridad sanitaria hizo un llamado a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna, enfatizando la importancia de considerar el riesgo-beneficio de cada aplicación y recordando que las vacunas para prevenir el Covid-19 son universales y gratuitas, aplicándose bajo estricta recomendación médica fuera de este esquema.