La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo tratamiento sin opioides para el dolor agudo de moderado a intenso. Este medicamento, llamado Journavx, es un comprimido oral de 50 miligramos que actúa sobre una vía de señalización del dolor antes de que las señales lleguen al cerebro, ofreciendo una alternativa a los analgésicos tradicionales y reduciendo el riesgo de adicción.
Jacqueline Corrigan-Curay, directora en funciones del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, calificó la aprobación como «un hito importante para la salud pública en el tratamiento del dolor agudo».
La seguridad y eficacia de Journavx se evaluaron en ensayos clínicos con 874 participantes que sufrían dolor agudo tras procedimientos como abdominoplastia y bunionectomía. Un estudio adicional con 256 pacientes respaldó los resultados obtenidos, demostrando su viabilidad como opción terapéutica.
El desarrollo de este tratamiento responde a la necesidad de reducir la dependencia de los opioides en el manejo del dolor. En Estados Unidos, fármacos como el OxyContin, fabricado por Purdue Pharma, contribuyeron a una crisis de adicción que sigue afectando al país. Introducido en 1996, OxyContin fue promovido sin advertencias adecuadas sobre sus riesgos, lo que llevó a un uso generalizado y problemático.
Recientemente, Purdue Pharma y los miembros de la familia Sackler acordaron pagar hasta 7,400 millones de dólares para resolver miles de demandas que los acusan de fomentar la epidemia de opioides. Con la aprobación de Journavx, la FDA busca impulsar tratamientos más seguros y reducir la dependencia de medicamentos que han generado graves problemas de salud pública.